2025年泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）----醫(yī)用光學(xué)、生理參數(shù)、物理治療、病房護(hù)理等設(shè)備一批（預(yù)算增補(bǔ)）
采購(gòu)方式：招標(biāo)

預(yù)算金額：1,595,000.00元

采購(gòu)包1(視功能檢查儀):

采購(gòu)包預(yù)算金額：150,000.00元

采購(gòu)包最高限價(jià)：150,000.00元

投標(biāo)保證金：0元

采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）

品目號(hào) 品目編碼及品目名稱 采購(gòu)標(biāo)的 數(shù)量（單位） 允許進(jìn)口 簡(jiǎn)要需求或要求 品目預(yù)算(元) 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)
1-1 A02320400-醫(yī)用光學(xué)儀器 視功能檢查儀 1(臺(tái)) 否 1、具有分視設(shè)置功能；2、瞳距可連續(xù)調(diào)節(jié)(53-70mm)1.3球鏡片的最小孔徑尺寸≥13mm1.4棱鏡片的最小通光尺寸≥13mm雙眼同時(shí).進(jìn)行測(cè)量，也可對(duì)單眼進(jìn)行測(cè)量。3、檢查模塊:（1）立體視銳度檢查；（2）水平斜視檢查；（3）垂直斜視檢查；（4）負(fù)相對(duì)調(diào)節(jié)檢查；（5）正相對(duì)調(diào)節(jié)檢查；（6）調(diào)節(jié)幅度檢查；（7）調(diào)節(jié)靈敏度檢查；(8)單眼正鏡接受能力；(9)單眼負(fù)鏡接受能力；(10)聚散靈敏度檢查；（11）不等像檢查；4訓(xùn)練模塊:（1）調(diào)節(jié)訓(xùn)練；（2）鏡片閱讀訓(xùn)練；（3）同時(shí).視訓(xùn)練；（4）融像訓(xùn)練；（5）聚散靈敏度訓(xùn)練；（6）垂直融像訓(xùn)練；(7)跳躍性融像訓(xùn)練；(8)自定義融像；(9)隨機(jī)融像；(10)立體視覺訓(xùn)練；(11)視覺刺激訓(xùn)練；(12)拓展訓(xùn)練。 150,000.00 工業(yè)
本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：合同簽訂后60天內(nèi)交貨

采購(gòu)包2(胸阻抗斷層成像):

采購(gòu)包預(yù)算金額：600,000.00元

采購(gòu)包最高限價(jià)：600,000.00元

投標(biāo)保證金：0元

采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）

品目號(hào) 品目編碼及品目名稱 采購(gòu)標(biāo)的 數(shù)量（單位） 允許進(jìn)口 簡(jiǎn)要需求或要求 品目預(yù)算(元) 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)
2-1 A02320300-醫(yī)用電子生理參數(shù)檢測(cè)儀器設(shè)備 胸阻抗斷層成像 1(臺(tái)) 否 EIT胸阻抗斷層成像作為一個(gè)無(wú)創(chuàng)，無(wú)輻射可在床旁持續(xù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)的功能性影像技術(shù)，通過對(duì)肺通氣，肺內(nèi)氣體分布，以及肺部血液灌注的持續(xù)監(jiān)測(cè)，展示出其對(duì)臨床醫(yī)生治療決策的調(diào)整所具有的獨(dú)特的價(jià)值。 600,000.00 工業(yè)
本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：合同簽訂后60天內(nèi)交貨

采購(gòu)包3(紫外線治療儀):

采購(gòu)包預(yù)算金額：80,000.00元

采購(gòu)包最高限價(jià)：80,000.00元

投標(biāo)保證金：0元

采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）

品目號(hào) 品目編碼及品目名稱 采購(gòu)標(biāo)的 數(shù)量（單位） 允許進(jìn)口 簡(jiǎn)要需求或要求 品目預(yù)算(元) 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)
3-1 A02320800-物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 紫外線治療儀 1(臺(tái)) 否 適應(yīng)癥：非急性發(fā)作期的銀屑病和白癜風(fēng)、玫瑰糠疹、泛發(fā)性或慢性濕疹、皮膚瘙癢癥、異位性皮炎、脂溢性皮炎、急性嚴(yán)重的特應(yīng)性皮炎、蕈樣肉芽腫、菌樣霉菌?。∕F）、扁平苔蘚、慢性潰瘍毛囊炎、帶狀皰疹、慢性潰瘍、結(jié)節(jié)性癢疹、皮膚脫敏治療、手部汗皰疹、掌跖膿皰病、色素性蕁麻疹、早禿、斑禿、干癬、頭癬、花斑癬、腋毛癬等50多種皮膚病。 80,000.00 工業(yè)
本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：合同簽訂后60天內(nèi)交貨

采購(gòu)包4(高頻電灼儀):

采購(gòu)包預(yù)算金額：600,000.00元

采購(gòu)包最高限價(jià)：600,000.00元

投標(biāo)保證金：0元

采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）

品目號(hào) 品目編碼及品目名稱 采購(gòu)標(biāo)的 數(shù)量（單位） 允許進(jìn)口 簡(jiǎn)要需求或要求 品目預(yù)算(元) 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)
4-1 A02320800-物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 高頻電灼儀 1(臺(tái)) 否 1、用途：用于陰道松弛、壓力性尿失禁、性功能障礙、慢性盆腔痛、性交痛、外陰萎縮、白斑等的治療。2、功能需求：陰道電極可實(shí)現(xiàn)雙極射頻技術(shù)；電極可實(shí)現(xiàn)分段溫控技術(shù)，溫度高精度采集，溫度采集傳感器不少于8個(gè)；為保證患者治療效果，內(nèi)陰電極可以重復(fù)消毒使用≥8次；治療前可預(yù)設(shè)治療溫度，治療全程可通過溫度調(diào)節(jié)鍵實(shí)現(xiàn)一鍵調(diào)節(jié)，精準(zhǔn)控溫；可增配智能免手持裝置，實(shí)現(xiàn)全程免手持操作，無(wú)需醫(yī)護(hù)全程手持治療電極，有效減少醫(yī)護(hù)工作量，提高工作效率。 600,000.00 工業(yè)
本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：合同簽訂后60天內(nèi)交貨

采購(gòu)包5(醫(yī)用電動(dòng)病床、病人轉(zhuǎn)運(yùn)平車):

采購(gòu)包預(yù)算金額：165,000.00元

采購(gòu)包最高限價(jià)：165,000.00元

投標(biāo)保證金：0元

采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）

品目號(hào) 品目編碼及品目名稱 采購(gòu)標(biāo)的 數(shù)量（單位） 允許進(jìn)口 簡(jiǎn)要需求或要求 品目預(yù)算(元) 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)
5-1 A02322700-病房護(hù)理及醫(yī)院設(shè)備 醫(yī)用電動(dòng)病床 8(套) 否 電動(dòng)升降，多體位調(diào)節(jié)，安全防護(hù)，便捷操作，舒適與人性化功能；配套床頭柜、嬰兒車、移動(dòng)餐桌。 160,000.00 工業(yè)
5-2 A02322700-病房護(hù)理及醫(yī)院設(shè)備 病人轉(zhuǎn)運(yùn)平車 1(輛) 否 1.用于運(yùn)送、移動(dòng)患者；2.操作簡(jiǎn)便、性能安全（雙側(cè)具有升降護(hù)欄）；3.可調(diào)節(jié)體位；4.帶無(wú)聲萬(wàn)向輪，能自動(dòng)或手動(dòng)控制方向。 5,000.00 工業(yè)
本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：合同簽訂后60天內(nèi)交貨

二、申請(qǐng)人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定;

2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：

采購(gòu)包1：

本采購(gòu)包為專門面向中小企業(yè)采購(gòu)，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。

采購(gòu)包2：

本采購(gòu)包為專門面向中小企業(yè)采購(gòu)，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。

采購(gòu)包3：

本采購(gòu)包為專門面向中小企業(yè)采購(gòu)，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。

采購(gòu)包4：

本采購(gòu)包為專門面向中小企業(yè)采購(gòu)，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。

采購(gòu)包5：

本采購(gòu)包為專門面向中小企業(yè)采購(gòu)，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。



3.本項(xiàng)目的特定資格要求：

采購(gòu)包1：
**信息由招標(biāo)與采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布**此行內(nèi)容正式會(huì)員可見，請(qǐng)登錄中國(guó)招標(biāo)與采購(gòu)網(wǎng)后查看**
(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無(wú)須提供此項(xiàng)。明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
③投標(biāo)人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。。

采購(gòu)包2：

(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無(wú)須提供此項(xiàng)。明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
③投標(biāo)人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。。

采購(gòu)包3：

(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無(wú)須提供此項(xiàng)。明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
③投標(biāo)人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。。

采購(gòu)包4：

(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無(wú)須提供此項(xiàng)。明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
③投標(biāo)人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。。

采購(gòu)包5：

(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無(wú)須提供此項(xiàng)。明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
③投標(biāo)人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。。



三、采購(gòu)項(xiàng)目需要落實(shí)的政府采購(gòu)政策



進(jìn)口產(chǎn)品：不適用

節(jié)能產(chǎn)品：按照《關(guān)于印發(fā)節(jié)能產(chǎn)品政府采購(gòu)品目清單的通知》（財(cái)庫(kù)〔2019〕19號(hào)）執(zhí)行。

環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品：按照《關(guān)于印發(fā)環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購(gòu)品目清單的通知》（財(cái)庫(kù)〔2019〕18號(hào)）執(zhí)行。



四、獲取招標(biāo)文件

時(shí)間：2025-12-23至2025-12-30，（提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于5個(gè)工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）

本招標(biāo)項(xiàng)目?jī)H供正式會(huì)員查看，您的權(quán)限不能瀏覽詳細(xì)信息，請(qǐng)聯(lián)系辦理會(huì)員入網(wǎng)事宜，成為正式會(huì)員后可下載詳細(xì)招標(biāo)、報(bào)名表格、項(xiàng)目附件和部分項(xiàng)目招標(biāo)文件等。
聯(lián)系人：郝亮
手機(jī)：13146799092(微信同號(hào))
郵箱：1094372637@qq.com